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        有關于醫用器械安全的小常識!

        文章作者:admin 人氣:543 發表時間:2019-11-02

        對醫療器械的常見認識誤區有哪些?

        (1)誤區一:醫療器械都是高風險的,醫療器械只有醫院才能有,需要醫務人員才能使用。

        其實,依據風險程度,國家將醫療器械分為三類,其中第一類醫療器械的風險程度比較低,公眾通過一定的學習和查閱說明書就可以保障使用的基本安全,很多產品可以家用。第二類醫療器械中也有一部分產品可以家用,第三類醫療器械使用風險高,少部分可以家用,但應嚴格按照產品注冊證書適用范圍和說明書要求使用。

        (2)誤區二:非醫療器械當成醫療器械,如一些健身、“瘦身”、“增高”及保健類產品,被當作醫療器械。

        非醫療器械,都沒有醫療器械注冊文號。從這一點,就可以明顯區別開來。

        (3)誤區三:只要是醫療器械,都比非醫療器械更有利于健康。

        兩者不具有可比性。醫療器械是特殊產品,其生產和銷售需要經過嚴格的審批管理,具有其一定的使用功能和適應人群;適應人群范圍外的,不宜使用該醫療器械。非醫療器械的適應范圍更為廣泛,其主要功能不是針對醫療目的,而是產品各自的功效。

        醫療器械產品的適用范圍指什么?

        醫療器械產品的適用范圍一般是在臨床試驗基礎上經過食品藥品監督管理部門批準的,有其科學性和法定性。醫療器械的適用范圍必須與該產品在其《制造認可表》或《產品注冊登記表》中的相應內容相一致,不得隨意夸大或變更。因此,消費者在購買前應仔細查看產品的適用范圍、禁忌證、注意事項等內容,搞清楚該產品是否適用。

        一些醫療器械的基本常識及使用:

        1、醫療器械基本質量特性:安全性和有效性。

        2、使用電源驅動的醫療器械(也稱醫用電氣設備)安全性主要是指:電氣安全,包括防電擊危險和防機械危險等。

        3、無電源驅動的醫療器械,包括植入人體的醫療器械盒一次性醫療用品,它們的安全性主要考慮的是細菌感染和生物相容性的安全要求。

        4、醫療器械的有效性核心是:它是否真正能達到使用說明書所示的有效的診治、防病之目的。

        5、醫用橡皮膏的選購注意事項:選購潔凈不滲膏、膏布卷齊平整。

        6、一次性使用無菌醫療器械一旦啟封就應立即使用,用后也必須銷毀以防繼續留用。


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